Próiseas Táirgthe & Rialú Cáilíochta Snáthaidí PTC

https://admin1.seo.com.cn/CustomerAdmin/S_News/Create?ru=%2FCustomerAdmin%2FS_News%2F

In ainneoin a simplíochta dealraitheach, comhtháthaíonn déantúsaíocht snáthaidí Chiba próiseáil feadáin bheachtais, micrea-meilt, cóireáil dromchla, agus QC feiste leighis steiriúil docht.

① Roghnú Ábhar Amh

Seafta:​ Feadán ribeach gan uaim in aghaidh an ASTM F138/F139 (316L nó 304 cruach dhosmálta ísealcharbóin); dromchla istigh electropolished go minic i stoc amh

MRI-leaganacha comhoiriúnacha:Nitinol (NiTi) nó feadán tíotáiniam; Caithfidh scaoileadh ian Ni cloí le ISO 10993-1

Mol:​Trédhearcach-grád polycarbonate (PC) nó ABS - trédhearcach, EO/gáma-fhulangach, DEHP-saor in aisce

② Gearradh Tube & Straightening

Ard-gearrthóir fotha → cruinneas le lamháltas próiseála; earráid ingearachachta aghaidh gearrtha<0.05 mm

Díriú trí rolla → lán-diall fhad Níos lú ná nó cothrom le 0.3 mm chun sraonadh laistigh de ghnáthamh a chosc

③ Lumen Atmaisféar & Díbhurrú

Trastomhas istigh tugtha chun críche trí phlocáil-líníocht / dóiteáil

Tá an dá cheann chamfered chun burrs a bhaint → cosc ​​ar jamming stylet & cuimilt fíocháin

④ Meilt Leid Snáthaide(Próiseas Criticiúil)

Meilt seachtrach go clasaiceachbevel 25 céim(nó de réir na sonraíochta); meileann faoisimh thánaisteach (gearradh siar-roghnach) chun fórsa ionsáite a laghdú

Scríobach diamaint mhín / snas greamaigh → micreascóp-iniúchta le haghaidh beibhéil siméadrach, gan imeall rollta, gan aon mhicrea-sliseanna

Iniúchadh amhairc 100% tip nó sampláil AOI in aghaidh an SPC

⑤ Marcáil Seafta & Cóireáil Dromchla

Céimnithe ceintiméadar eitseáilte le léasair ón rinn; líonadh dúch nó dath léasair le haghaidh inléiteachta

Roghnach: pasivation (dosmálta) nó cóta - dull (scannán tanaí Teflon®) chun tarraingt a laghdú

Marcóir macalla: micrea- eangach nó uigeacht léasair logánta gar don bharr; fáinne platanam/tíotáiniam ar línte préimhe

Seafta nitinol: leictreapolish + éighníomhachtú aigéid chun dromchla a bhaint-ciseal nicil gníomhachtaithe

⑥ Tionól & Nascáil Mol

Feadán snáthaide crimped/greamaithe isteach i Luer-Glasáil nó Luer-Mol sciorrtha le greamachán eapocsa leighis nó UV; tástáladh an chasmhóiminte (go hiondúil Níos mó ná nó cothrom le 0.5 N·m gan-scaoileadh)

stylet (má chuimsítear é) - tá tip stylet cóimeáilte 0.5–1 mm thar bharr na canála chun cabhrú le treá fíocháin & cosc ​​a chur ar chlogáil lumen

Tástáil sceite: brú aeir curtha i bhfeidhm → báite → gan aon astaíocht mboilgeog

⑦ Glanadh & Rialú Cáithníneach

Sruthlaigh uisce íonaithe ilchéime, glanadh ultrasonaic chun comhdhúile meilte & fíneálacha miotail a bhaint

Tástáil sruthlaithe deiridh in aghaidh anUSP<788>​ teorainn le hábhar cáithníneach → maolaíonn sé riosca micrea-heambólachta

⑧ Steiriliú & Pacáistiú

Go hiondúilOcsaíd Eitiléine (EO)steiriliú; dáileog, timthriall aeraithe, iarmhar EO/ECH a bhailíochtú (EO Níos lú ná nó cothrom le 4 µg/feiste, ECH Níos lú ná nó cothrom le 9 µg/feiste in aghaidh an ISO 10993-7)

Leibhéal Dearbhaithe Steiriliúcháin (SAL)=10⁻⁶

Clúdach/blister nó craiceann-paca púitsí Tyvek®; cartán seachtrach le LOT, dul in éag, Tomhsaire × Fad, clárú Uimh.

⑨ Bainistíocht Cáilíochta & Tástálacha Eisiúna

IomlánISO 13485QMS; próisis speisialta (meilt, cóimeáil, steiriliú) arna bhailíochtú trí IQ/OQ/PQ

Sampláil táirge críochnaithe:

Toiseach (OD/ID/uillinn bevel/fad - méadreolaíocht radhairc)

Moirfeolaíocht leid (micreascópacht)

Bain an neart as an Mol-

Patency Lumen / sreabhadh

Sterility, pyrogen (LAL nó coinín)

Bith-chomhoiriúnacht (ISO 10993 cíteatocsaineacht/íogrú/hemalysis - sampla lot)

Le haghaidh onnmhairiú: FDA 21 CFR 820 (US) / EU MDR (CE) de réir mar is infheidhme

Cuimsíonn saincheapadh OEM/ODM (líníocht 2D/3D nó sampla) Tomhsaire, fad, uillinn bevel, cód datha moil, láithreacht leid macalla, agus cuimsiú an mhicrea-thacar treoracha. Sampláil 4-8 seachtaine; Athraíonn an t-am luaidhe táirgeachta de réir toirte. Príomhphointí iniúchta an tsoláthraí: clárúchán bailí ISO 13485, NMPA (nó a choibhéis) a chumhdaíonn an úsáid bheartaithe, inrianaitheacht baisceanna, agus stair teagmhas díobhálach.