Sonraíochtaí, Toisí, agus Rialacha um Chódú Samhlacha Do Chanúlacha Laparascópacha - Ag Léirmhíniú Catalóga Déantóirí

https://www.laparoscopyhospital.com/v5.htm

Tá ancannula laparoscópach iLeanann ndustry gnásanna measartha aontaithe um mhéid agus ainmniú. Cuidíonn tuiscint ar an gcóras seo le soláthar ospidéil, le roghnú táirgí dáileoirí, agus le comhduithe clárúcháin thar lear.

Trastomhas (Trastomhas Seachtrach Cannula/Méid Ainmniúil):​Is iad na luachanna ainmniúla idirnáisiúnta ná 3mm, 5mm, 10mm (cuid marcáilte 11mm), 12mm, agus 15mm. 5mm cannulas is coitianta a úsáidtear le haghaidh calafoirt chúnta, a fhreastalaíonn ar -ionstraimí seafta tanaí ar nós fórsa greim, fórsaí díscartha, agus siosúr leictreamhaighnéadacha {{1} is é an méid is mó ag luí leis na poirt Tá laparoscopes 30 céim. 12mm deartha go sonrach le haghaidh uirlisí móra (stáplóirí gearrtha líneacha ar nós Endo-GIA, ribeoga, ciseáin chloiche) nó málaí aisghabhála eiseamail. 15mm úsáidtear é le haghaidh eastóscadh eiseamail i máinliacht bariatric nó-riachtanais chainéil mhóra{{{{1}máinliacht{{{1}máinliacht{{{1}máinliacht{{{1}máinliacht{{{1}máinliacht{{{1}máinliacht{{{1}mm,máinliacht{{1}mm laparascópacht aon-ghéaraithe, nó láithreáin chosmaideacha chun scarring a íoslaghdú.

Nóta: Tagraíonn méid ainmniúil do thrastomhas seachtrach an channula; tá an trastomhas istigh iarbhír beagán níos lú (m.sh., tá trastomhas istigh ≈10.5-11mm ag cannula ainmniúil 10mm chun freastal ar chomhlacht raon feidhme 10mm + fáinne séalaithe). Ní mór do mhonaróirí an t-uastrastomhas seafta ionstraime inoiriúnaithe a shonrú san IFU.

• Fad Oibre (Doimhneacht Ionsáite):​ Standard adult laparoscopic cannula working lengths are mostly 100mm (full abdominal wall thickness + intra-abdominal margin). Thoracic surgery or pediatrics may use 75mm short types. Obese patients (BMI >30) nó iad siúd a dteastaíonn rochtain orthu trí shraith tiubh saille subcutaneous go minic go dteastaíonn cineálacha leathnaithe 120mm nó 150mm. Is gnách go mbíonn sciorta fosaithe níos doichte i gcannaí Hasson (socrúchán oscailte), agus bíonn faid ar fáil i sraitheanna freisin.
• Códú Cineál Leid:​Is minic a úsáideann catalóga déantúsóirí réimíreacha litreacha chun - B/BL=Bladed, D/BLD=Bladeless/Dilating, O/OPT=Optúil, H=Hasson a dhifreáil. Úsáideann roinnt brandaí iarmhíreanna uimhriúla chun trastomhas a chur in iúl, m.sh., TRO-05-B (5mm bladed), TRO-12-O (12mm optúla), TRO-10-H (10mm Hasson).
• Foirmeacha Cumraíochta:​Aonad singil, cuadthacar -tacar clasaiceach ceithre phíosa: breathnóireacht 10mm + 2×5mm príomhoibríochtúil + 12mm nó le laghdaitheoir 5mm breise), tacair laghdaithe (3×5mm + 10mm), agus balún-cineálacha seasta le haghaidh peitreal-charraigí nó peitreal-charraigí).
• Gráid an Chórais Séalaithe:​ Séala caighdeánach (duckbill + seal dé), séala tarraingthe laghdaithe (ceap glóthach corcra), séala ar snámh (feidhmíonn sé do chur isteach/bhaint uillinne). Léiríonn línte deiridh ard ar a bhfuil an lipéad "Séala Uilíoch" féin-oiriúnú do thrastomhais ionstraime ó 3–12mm gan athsholáthar gaiscéid.
• Stádas Steiriliú agus Pacáistiú:Déantar táirgí indiúscartha a lipéadú "EO Sterile" nó "Gamma Irradiated 25-35 kGy," le seilfré tipiciúil de 3-5 bliana. Soláthraítear táirgí ath-inúsáidte neamh-steiriúla, agus tá treoracha glantacháin agus cothabhála ag gabháil leo. Aonaid phacáistithe: bosca datha singil, sraith pacáiste blister de cheithre, sraith tráidire steiriliú.
• Ailíniú Caighdeánach Intíre agus Idirnáisiúnta:​Caighdeán tionscail na Síne YY/T 1710-2020 "Trócar indiúscartha bhoilg"; Tagraíonn caighdeáin SAM do ISO 7151 (Ionchlannáin Máinliachta - Trocars) agus FDA 21 CFR 878.4800; Caighdeáin Eorpacha EN ISO 14971 bainistíocht riosca + EN 60601-1 (má tá sé faoi thiomáint leictreach); Deimhniú CE comhdaithe mar MDR (AE) 2017/745 Aicme IIa.

Ba cheart go luafadh catalóga monaróirí go sainráite freisin: uasbhrú niúmaperitoneum incheadaithe (deartha de ghnáth le corrlach níos mó ná nó cothrom le 30 mmHg), rátáil inslithe leictrimháinliachta is infheidhme (más infheidhme), comhoiriúnacht le calafoirt róbatacha (Comhoiriúnach le Port Da Vinci), agus timthriall athsholáthair molta (= aonúsáide indiúscartha, timthriallta {{2} scríobtha indiúscartha, in-ath-inúsáidte, {{2} scríobtha nó scoite {{2}). Trí na paraiméadair seo a thuiscint, cabhraíonn sé le dáileoirí riachtanais deiridh na Roinne a mheaitseáil go cruinn, ag seachaint mímheaitsí tipiciúla ar nós "ceannach 12mm amháin chun teacht ar an OR úsáideann 5mm amháin."