Rialú Doimhneachta Snáthaide Agus Dearadh Sábháilteachta i nGléasanna Micrithnithe

https://ga.wikipedia.org/wiki/Microneedles

Dúshlán teicniúil lárnach namicreashnáthaidBaineann feistí teiripe le héifeachtúlacht a chothromú le sábháilteacht. Is éard atá i gceist leis seo cothromaíocht bheacht ar fud disciplíní éagsúla, lena n-áirítear rialú doimhneacht snáthaidí, dinimic pollta, agus eolaíocht ábhar.

Is é fad snáthaide an príomh-pharaiméadar a chinneann éifeacht theiripeach agus sábháilteacht. Athraíonn tiús craiceann daonna de réir suímh agus duine aonair: tá tiús iomlán an eipideirm agus an deirm ar an duine thart ar 1.5mm go 2.0mm, níos tanaí ar na h-eyelids, agus os cionn 3mm ar chúl. Má chuirtear isteach ró-éadomhain é, ní féidir leis na snáthaidí an stratum corneum a shárú, rud a chuireann srian le treá drugaí; má tá siad ró-dhomhain, féadfaidh siad an líonra ribeach nó na deirí nerve a bhualadh sa dheirm papillary, agus is cúis le fuiliú agus pian. Dá bhrí sin, ní mór cumais choigeartaithe doimhneachta beachta a bheith ag feistí gairmiúla. Is gnách go n-úsáideann pinn leictreacha deiridh ard-mhótair stepper, a ghnóthaíonn cruinneas suas le ±0.05mm, agus tá glais doimhneachta feistithe orthu chun sciorradh timpisteach a chosc le linn cóireála.

Bíonn tionchar ag luas agus minicíocht puncture ar an taithí freisin. Ag luas íseal, dífhoirmíonn an craiceann go leaisteach, rud a fhágann go bhfuil sé níos deacra do bharr na snáthaide dul i bhfód agus is cúis le pian tarraingthe. Sáraíonn punctures ardluais láithreach an strataim corneum, rud a laghdaíonn braiteadh pian. Léiríonn taighde, nuair a sháraíonn an luas pollta 1 m/s, nach féidir le nociceptors freagairt in am, rud a fhágann go bhfuil an gnáthamh beagnach gan phian. Mar thoradh air sin, oibríonn gléasanna nua-aimseartha ag minicíochtaí creathadh 100 Hz go 200 Hz, rud a chinntíonn dul i bhfód ardluais agus ag seachaint gortú teirmeach.

Léirítear dearadh sábháilteachta i toisí éagsúla. Ar an gcéad dul síos tá cosc ​​ar éilliú: tá cartúis snáthaidí steiriúla indiúscartha ina gcaighdeán tionscail chun tras-ionfhabhtú a dhíchur. Tá an dara ceann os cionn-chosaint brú: tá braiteoirí brú curtha isteach ag roinnt gléasanna a dhúnann síos go huathoibríoch má sháraíonn an fórsa feidhmithe tairseach, rud a chuireann cosc ​​ar ró-phuncaireacht de bharr earráidí oibriúcháin. Ina theannta sin, tá céimseata barr snáthaidí optamaithe-treáíonn leideanna cónúla níos éasca agus déanann siad níos lú damáiste ná leideanna pirimideacha; cuirtear leideanna deilgneach in áirithe chun críocha speisialta (eg, sampláil fíocháin).

Bíonn tionchar díreach ag roghnú ábhar ar fheidhmíocht agus ar shábháilteacht. Is é cruach dhosmálta de ghrád leighis an t-ábhar is coitianta-láidir, creimeadh{-resistant, ach crua agus seans maith go mbrisfear é má lúbtar é. Is féidir micreashnáthaidí atá bunaithe ar shileacan a mhais{-táirgthe trí phróisis MEMS le fíorchruinneas ach bíonn siad sobhriste. Le déanaí, tá polaiméirí in-bhithmhillte (cosúil le haigéad polalactic agus aigéad hyaluronic) tagtha chun cinn, a dhíscaoileadh de réir a chéile tar éis iad a chur isteach gan gá a bhaint, rud a fhágann go hiomlán an baol a bhaineann le snáthaidí briste coinnithe.

Tá tástáil chaighdeánaithe ríthábhachtach do dhearbhú cáilíochta. Tá caighdeáin thiomnaithe foilsithe ag an gCoimisiún Idirnáisiúnta Leictriteicniúil (IEC) le haghaidh feistí micreashnáthaidí, a chlúdaíonn neart meicniúil, fórsa pollta, steiriúlacht agus bith-chomhoiriúnacht. Ní mór do mhonaróirí sraith bailíochtú a dhéanamh-lena n-áirítear tástálacha ionsamhlaithe pollta craicinn, tástálacha saoil tuirse, agus tástálacha luathaithe aosaithe-chun ceadú an mhargaidh a fháil.

Is é croílár an bheachtais ná meas ar anatamaíocht an duine. Ba cheart go mbeadh gléas microneedle den scoth, faoi rialú an dochtúir, chomh beacht agus iontaofa mar faire na hEilvéise, ag cinntiú go gcomhlíonann gach snáthaid a misean go foirfe.